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Une FTC plus agressive commence à cibler les fusions de médicaments et les intermédiaires de l’industrie.

Bajo el liderazgo de un oponente agresivo de las prácticas comerciales anticompetitivas, la Comisión Federal de Comercio se está moviendo contra las compañías farmacéuticas y los intermediarios de la industria como parte del impulso de la administración Biden para reducir los precios de los medicamentos en el mostrador de la pharmacie.

Le 16 mai, la FTC a intenté une action en justice pour bloquer la fusion des fabricants de médicaments Amgen et Horizon Therapeutics, affirmant que le réseau enchevêtré d’accords de l’industrie pharmaceutique permettrait à Amgen d’exploiter le pouvoir de monopole sur deux des meilleurs médicaments d’Horizon qui n’ont pas de rivaux.

Dans son procès, la FTC a déclaré qu’en autorisant l’achat d’Amgen pour 27,8 milliards de dollars, Amgen pourrait faire pression sur les entreprises qui gèrent l’accès aux médicaments sur ordonnance (pharmacy Benefit Managers, ou PBM) pour pousser les deux produits Horizon extrêmement coûteux. d’une manière qui empêcherait toute concurrence.

Le procès, la première fois depuis 2009 que la FTC a tenté de bloquer une fusion d’une société pharmaceutique, reflète le vif intérêt du président Lina Khan pour l’action antitrust. En annonçant le procès, l’agence a déclaré qu’en luttant contre les pouvoirs de monopole, elle visait à contrôler les prix et à améliorer l’accès des patients à des produits moins chers.

L’action de la FTC est un « feu croisé pour l’industrie pharmaceutique », a déclaré Robin Feldman, professeur et expert de l’industrie pharmaceutique à la faculté de droit de l’Université de Californie à San Francisco. David Balto, un ancien responsable et avocat de la FTC qui a combattu les fusions Bristol-Myers Squibb-Celgene et 2020 AbbVie-Allergan, a déclaré que l’action de la FTC était attendue depuis longtemps.

La fusion Horizon-Amgen « coûterait aux consommateurs des prix plus élevés, moins de choix et moins d’innovation », a-t-il déclaré. « La fusion aurait donné à Amgen encore plus d’outils pour exploiter les consommateurs et nuire à la concurrence. »

La FTC a également annoncé l’extension d’une enquête d’un an sur les PBM, affirmant qu’elle examinait deux sociétés géantes d’achat de médicaments, Ascent Health Services et Zinc Health Services. Les critiques affirment que les PBM ont créé ces entreprises pour cacher leurs profits.

Lorsqu’Amgen a annoncé l’achat d’Horizon en décembre, la plus grande transaction biopharmaceutique en 2022, elle a montré un intérêt particulier pour les médicaments d’Horizon pour les maladies oculaires thyroïdiennes (Tepezza) et la goutte sévère (Krystexxa), que la société a facturé jusqu’à 350 000 $ et 650 000 $. dollars, respectivement. pour un an de traitement. Le procès a déclaré que la fusion désavantagerait les rivaux biotechnologiques qui ont des produits similaires dans des essais cliniques avancés.

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Amgen pourrait promouvoir les médicaments Horizon par le biais d’un « groupement inter-marchés », a déclaré la FTC. Cela signifie obliger les PBM à promouvoir certains des médicaments les moins populaires d’Amgen (les produits Horizon, dans ce cas) en échange d’Amgen accordant aux PBM des rabais importants pour leurs superproductions. Amgen a neuf médicaments qui ont généré plus d’un milliard de dollars l’année dernière, selon la plainte, le plus populaire étant Enbrel, qui traite la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies.

Les trois plus grands PBM négocient les prix et l’accès à 80 % des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, ce qui leur donne un énorme pouvoir de négociation. Leur capacité à influencer les médicaments que les Américains peuvent obtenir et à quel prix permet aux PBM d’obtenir des milliards de rabais de la part des fabricants de médicaments.

« La possibilité qu’Amgen puisse tirer parti de son portefeuille de médicaments à succès pour obtenir un avantage sur ses rivaux potentiels n’est pas hypothétique », indique la plainte de la FTC. « Amgen a mis en œuvre cette même stratégie pour obtenir des conditions favorables des payeurs afin de protéger les ventes des médicaments en difficulté d’Amgen.

La poursuite a noté que la biotechnologie Regeneron avait poursuivi Amgen l’année dernière, alléguant que la stratégie de remboursement de ce dernier avait nui à la capacité de Regeneron à vendre son médicament concurrent contre le cholestérol, Praluent. Repatha d’Amgen a généré 1,3 milliard de dollars de revenus mondiaux en 2022.

« Il peut être effectivement impossible » pour les petits rivaux « d’égaler la valeur des remises combinées qu’Amgen pourrait offrir » car il profite du placement des médicaments d’Horizon sur les formulaires des plans de santé, indique la plainte.

Les analystes commerciaux étaient sceptiques quant au succès de l’action de la FTC. Jusqu’à présent, la commission et le ministère de la Justice ont refusé de contester les fusions de médicaments, un précédent qui sera difficile à battre.

Les recherches sur l’impact des fusions ont montré qu’elles profitent souvent aux actionnaires en augmentant le cours des actions, mais nuisent à l’innovation dans le développement de médicaments en réduisant les projets de recherche et le personnel.

Des vagues de consolidation ont réduit le champ des grandes sociétés pharmaceutiques de 60 à 10 entre 1995 et 2015. La plupart des fusions de ces dernières années ont impliqué « des gros bonnets achetant beaucoup de petits poissons », comme des sociétés de biotechnologie avec des médicaments prometteurs, a déclaré Feldmann.

La fusion géante Amgen-Horizon est une exception évidente et donc une bonne occasion pour la FTC de démontrer une « théorie du préjudice » autour des mouvements de regroupement de l’industrie pharmaceutique avec les PBM, a déclaré Aaron Glick, analyste des fusions de Cowen & Co.

Mais cela ne signifie pas que la FTC va gagner.

Amgen peut ou non se livrer à des pratiques anticoncurrentielles, mais « une question distincte est de savoir comment ce procès s’intègre-t-il aux lois et précédents antitrust actuels? » dit Glick. « La façon dont la loi est établie aujourd’hui, il semble peu probable qu’elle résiste devant les tribunaux. »

L’argument de la FTC sur le comportement d’Amgen avec les produits Horizon est hypothétique. Le procès en cours de Regeneron contre Amgen, ainsi que d’autres procès réussis, suggèrent que des règles sont en place pour supprimer ce type de comportement anticoncurrentiel lorsqu’il se produit, a déclaré Glick.

Le juge président dans l’affaire devant le tribunal de district américain de l’Illinois est John Kness, qui a été nommé par le président de l’époque Donald Trump et est un ancien membre de la Federalist Society, dont les membres ont tendance à être sceptiques quant aux efforts antitrust. L’affaire devrait être résolue avant le 12 décembre, date limite pour que la fusion ait lieu dans les conditions actuelles.

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Amgen a tenté de saper le dossier du gouvernement en acceptant de ne pas regrouper les produits d’Horizon lors de futures négociations avec les gestionnaires de prestations pharmaceutiques. Cette promesse, bien que difficile à faire respecter, pourrait obtenir une audience sympathique devant le tribunal, a déclaré Glick.

Pourtant, même une perte permettrait à la FTC de faire la lumière sur un problème dans l’industrie et sur ce qu’elle considère comme une lacune dans les lois antitrust qu’elle souhaite que le Congrès corrige, a-t-il déclaré.

Le lendemain du dépôt d’une plainte pour arrêter la fusion, la FTC a annoncé qu’elle faisait de nouveaux progrès dans une enquête sur les gestionnaires de prestations pharmaceutiques qui a débuté en juin dernier. L’agence a demandé des informations à Ascent et Zinc, les deux soi-disant agrégateurs de remboursement : des organisations d’achat de médicaments créées par PBM Express Scripts et CVS Caremark.

Lors d’une audience le 10 mai, le PDG d’Eli Lilly & Co., Dave Ricks, a déclaré que la majeure partie des 8 milliards de dollars de chèques de remboursement que son entreprise avait versés l’année dernière était allée au remboursement des agrégateurs, au lieu de directement aux PBM. Une « grande partie » des 8 milliards de dollars est allée à l’étranger, a-t-il dit. Ascent est basé en Suisse, tandis qu’Emisar Pharma Services, un agrégateur créé par PBM OptumRx, est basé en Irlande. Zinc Health Services est enregistré aux États-Unis.

Les critiques disent que les agrégateurs permettent aux PBM de cacher la taille et la destination des remboursements et autres frais qu’ils facturent en tant qu’intermédiaires dans le commerce de la drogue.

Les PBM disent que leurs efforts réduisent les prix au comptoir de la pharmacie. Les témoignages au Congrès et aux audiences de la FTC au cours de l’année écoulée indiquent que, au moins dans certains cas, ils les augmentent en fait.

Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente.

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