Un détail technique pourrait empêcher les enfants dans le besoin de recevoir des injections de VRS

Après plus de cinq décennies d’essais, l’industrie pharmaceutique est sur le point de fournir des immunisations efficaces contre le virus respiratoire syncytial, qui a envoyé quelque 90 000 nourrissons et jeunes enfants américains à l’hôpital depuis début octobre.

Mais un seul des vaccins est conçu pour les bébés, et une faille dans le langage du Congrès peut rendre difficile pour les enfants des familles à faible revenu de le recevoir aussi facilement que ceux qui ont une bonne assurance.

Depuis 1994, les vaccinations de routine sont un droit de l’enfant dans le cadre du programme Vaccins for Children, par lequel le gouvernement fédéral achète des millions de vaccins et les fournit gratuitement par l’intermédiaire de pédiatres et de cliniques aux enfants non assurés, sous-assurés ou sous-assurés. enfants américains.

La loi de 1993 qui a créé le programme n’incluait pas spécifiquement les injections d’anticorps, qui n’étaient utilisées que comme traitement d’urgence rare au moment de la rédaction du projet de loi.

Mais le premier médicament de ce type susceptible d’être disponible pour les bébés, appelé nirsevimab (il a été approuvé en Europe en décembre et l’approbation de la FDA est attendue cet été), n’est pas un vaccin mais un anticorps monoclonal qui neutralise le VRS dans le sang.

Le comité consultatif sur les pratiques de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention recommandera probablement de donner l’anticorps aux nourrissons, a déclaré le Dr Kelly Moore, président du groupe de défense Immunize.org. Le CDC évalue actuellement si le nirsevimab serait éligible au programme Vaccins for Children, a déclaré à KHN la porte-parole de l’agence, Kristen Nordlund.

Sinon, « cela conduirait des milliers et des milliers de bébés à l’hospitalisation et à une maladie grave pour des raisons sémantiques malgré l’existence d’une immunisation qui fonctionne fonctionnellement comme un vaccin saisonnier », a déclaré Moore.

Les responsables de Sanofi, qui produit le nirsevimab avec AstraZeneca, ont refusé de donner un prix, mais ont déclaré que la fourchette serait similaire à celle d’un vaccin pédiatrique. Le CDC paie environ 650 $ pour le vaccin de routine le plus cher, les quatre injections contre l’infection pneumococcique. En d’autres termes, l’approbation de la FDA ferait du nirsevimab un médicament vedette valant des milliards par an s’il était administré à une grande partie des quelque 3,7 millions d’enfants nés chaque année aux États-Unis.

Pfizer et GSK fabriquent des vaccins traditionnels contre le VRS et attendent l’approbation de la FDA plus tard cette année. Le vaccin de Pfizer serait initialement administré aux femmes enceintes, pour protéger leurs bébés de la maladie, tandis que celui de GSK serait administré aux personnes âgées.

Des vaccins conçus pour les bébés sont en préparation, mais certains experts sont toujours nerveux à leur sujet. Un essai de vaccin contre le VRS de 1966 a échoué de manière spectaculaire, tuant deux jeunes enfants, et les immunologistes ne sont pas tout à fait d’accord sur la cause, a déclaré le Dr Barney Graham, un scientifique à la retraite des National Institutes of Health dont les études sur l’épisode ont contribué au covid-19 et au VRS. succès. vaccins.

Après deux ans de verrouillage et de masquage de covid qui ont ralenti sa transmission, le RSV a explosé à travers les États-Unis cette année, inondant les unités de soins intensifs pédiatriques.

Sanofi et AstraZeneca espèrent faire approuver le nirsevimab par la FDA, recommandé par le CDC et distribué dans tout le pays d’ici l’automne pour prévenir de futures épidémies de VRS.

Leur produit est conçu pour être fourni avant la première saison d’hiver du VRS d’un bébé. Dans les essais cliniques, les anticorps ont fourni jusqu’à cinq mois de protection. La plupart des enfants n’auraient pas besoin d’une deuxième dose car le virus n’est pas une menace mortelle pour les enfants en bonne santé de plus d’un an, a déclaré Jon Heinrichs, chercheur principal à la division vaccins de Sanofi.

Si le traitement par anticorps n’est pas accepté pour le programme Vaccins for Children, cela limitera l’accès au vaccin pour les personnes non assurées et celles sous Medicaid, dont la plupart représentent des minorités raciales ou ethniques, a déclaré Moore. Les fabricants de médicaments devraient négocier avec le programme Medicaid de chaque État pour l’inclure dans leurs formulaires.

L’exclusion du vaccin de Vaccines for Children « ne ferait qu’aggraver les disparités existantes en matière de santé », a déclaré le Dr Sean O’Leary, professeur de pédiatrie à l’Université du Colorado et président du comité sur les maladies infectieuses de l’American Academy of Pediatrics.

Le VRS affecte les bébés de tous les horizons, mais il a tendance à affecter le plus les ménages pauvres et surpeuplés, a déclaré Graham. « Des antécédents familiaux d’asthme ou d’allergies aggravent la situation », a-t-il déclaré, et les bébés prématurés sont également plus à risque.

Alors que 2 à 3 % des bébés américains sont hospitalisés chaque année pour le VRS, seuls quelques centaines ne survivent pas. Mais jusqu’à 10 000 personnes de plus de 65 ans meurent d’une infection chaque année, et un changement juridique peu discuté rendra le VRS et d’autres vaccins plus largement accessibles à ce groupe.

Une section de la loi de 2022 sur la réduction de l’inflation qui est entrée en vigueur le 1er janvier met fin aux paiements directs pour tous les vaccins des patients de Medicare, y compris les vaccins contre le VRS, s’ils sont autorisés pour ce groupe.

Antes, « si no había alcanzado su deducible, podría ser muy costoso », dijo el Dr. Leonard Friedland, vicepresidente de asuntos científicos y salud pública de la división de vacunas de GSK, que también produce herpes zóster y combinación de tétanos, difteria y coqueluche. conducteurs visés par la nouvelle loi. « C’est une avancée extrêmement importante. »

Bien sûr, des niveaux élevés de réticence à la vaccination sont susceptibles de saper l’acceptation des injections, quel que soit le payeur, a déclaré Jennifer Reich, sociologue à l’Université du Colorado qui étudie les attitudes à l’égard de la vaccination.

De nouveaux types de vaccins, tels que les anticorps de Sanofi-AstraZeneca, alarment souvent les parents, et le vaccin de Pfizer pour les femmes enceintes est également susceptible de créer de la peur, a-t-il déclaré.

Les responsables de la santé publique « ne semblent pas très intelligents sur la façon d’anticiper » les affirmations selon lesquelles les vaccins sapent la fertilité ou nuisent aux gens, a déclaré Reich.

D’un autre côté, l’épidémie de VRS de cet hiver sera convaincante pour de nombreux parents, a déclaré Heidi Larson, responsable du Vaccine Confidence Project et professeur d’anthropologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

« C’est effrayant d’avoir votre enfant hospitalisé avec le VRS », a-t-elle déclaré.

Bien que malheureux, « le grand nombre d’enfants qui sont morts ou ont été admis aux soins intensifs au cours de la dernière saison avec le VRS, à certains égards, c’est utile », a déclaré le Dr Laura Riley, présidente de l’obstétrique et de la gynécologie à Weill Cornell Medicine. York. .

Les spécialistes dans leur domaine n’ont pas vraiment commencé à parler de la façon de communiquer avec les femmes au sujet du vaccin, a déclaré Riley, qui préside le groupe de vaccination à l’American College of Obstetricians and Gynecologists.

« Tout le monde attend de voir si ça passe », a-t-il déclaré. « L’éducation doit commencer bientôt, mais il est difficile de mettre en œuvre l’éducation avant de lancer l’injection. »