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Tout ce que vous devez savoir sur Paxlovid, surtout devriez-vous le prendre ?

Lorsque le président Joe Biden a été testé positif au COVID-19 le 21 juillet, son médecin lui a recommandé de prendre le médicament antiviral Paxlovid. Le médicament réduit considérablement la probabilité d’hospitalisation ou de décès pour une personne à haut risque de développer une covid sévère. Biden a commencé le cours de cinq jours ce jour-là, selon la Maison Blanche, et dans les six jours, il a été testé négatif pour le virus et a été autorisé à sortir de l’isolement.

Le principal conseiller médical de Biden, le Dr Anthony Fauci, a également pris Paxlovid lorsqu’il a contracté Covid en juin, mais a rapidement été à nouveau testé positif pour la maladie. Il a donc pris un deuxième tour de médicament même s’il n’est pas approuvé pour cela.

Depuis que Paxlovid est devenu disponible il y a sept mois, il a éclipsé les autres thérapies disponibles créées pour prévenir les symptômes de Covid potentiellement mortels chez les patients à haut risque. Certains médecins s’empressent de le prescrire, mais comme pour tant de choses sur la pandémie de covid, il y a controverse. Certains patients s’inquiètent d’un éventuel rebond de la maladie, tandis que d’autres ont du mal à convaincre leurs médecins qu’ils sont de bons candidats au médicament.

« Paxlovid est toujours l’étalon-or » bien qu’il ne convienne pas à tout le monde, a déclaré le Dr Priya Nori, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Montefiore Health System.

Dans un essai clinique, les personnes qui avaient un covid léger à modéré et qui présentaient un risque élevé de maladie grave ont réduit leur risque d’être hospitalisées ou de mourir de la maladie de 88 % si elles prenaient Paxlovid dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. .

Mais alors même que les spécialistes des maladies infectieuses louent l’efficacité du traitement, de nombreux médecins disent qu’ils ont des questions sur la prescription du médicament et veulent de meilleures données.

Voici les réponses à quelques questions courantes sur Paxlovid.

Q : Qu’est-ce que Paxlovid et comment fonctionne-t-il ?

Paxlovid est un médicament antiviral composé de deux médicaments : l’un bloque une enzyme clé dont le virus covid a besoin pour se répliquer, et le second bloque le métabolisme du premier médicament dans le foie afin qu’il ne quitte pas le corps aussi rapidement. Les patients prennent trois comprimés deux fois par jour pendant cinq jours.

Q : Qui devrait prendre Paxlovid ?

Lorsque la FDA a autorisé l’utilisation d’urgence de Paxlovid, elle a précisé que le médicament serait prescrit aux personnes à haut risque de maladie grave de Covid. La liste des personnes à haut risque est longue et comprend les personnes de plus de 65 ans et celles atteintes de maladies chroniques ou graves, telles que le cancer, l’obésité, le diabète, l’asthme et les maladies cardiaques.

Cependant, sept mois après l’homologation de Paxlovid, certains patients bénéficient de la protection de deux injections de rappel d’un vaccin covid, et beaucoup ont déjà été infectés par la variante omicron du virus. Par conséquent, les médecins doivent évaluer dans quelle mesure les antécédents d’un patient augmentent ou diminuent le risque d’infection grave du patient, en le comparant à l’utilité de prescrire un médicament qui présente également des inconvénients.

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Certaines personnes appartenant à une catégorie à haut risque peuvent ne pas être en mesure de prendre Paxlovid si elles prennent l’un des nombreux médicaments susceptibles d’interagir avec l’antiviral. La suspension temporaire de certains médicaments de la liste, tels que ceux qui traitent l’hypercholestérolémie ou l’hypertension artérielle, jusqu’à la fin d’un cycle de Paxlovid ne risque pas de provoquer de graves problèmes de santé. Mais pour les personnes qui prennent des médicaments comme les médicaments contre le rejet de greffe ou les médicaments antiarythmiques qui régulent le rythme cardiaque, « ceux-ci pourraient entraîner des complications catastrophiques » s’ils sont pris avec Paxlovid, a déclaré le Dr Scott Roberts, professeur adjoint de maladies infectieuses à la Yale School of Medicine.

Paxlovid n’est pas recommandé aux personnes qui ne risquent pas de tomber gravement malades à cause du covid. En juin, le fabricant du médicament, Pfizer, a annoncé qu’il interrompait un essai clinique pour les personnes à risque standard, car Paxlovid n’avait pas réduit de manière significative les hospitalisations et les décès dans ce groupe. L’essai comprenait des personnes vaccinées et non vaccinées.

Ces résultats ne sont peut-être pas surprenants, car « pour les personnes à faible risque, leur risque d’être hospitalisé est si faible que la prise de Paxlovid n’apporte aucun bénéfice », a déclaré le Dr Daniel Kuritzkes, chef de la division des maladies infectieuses. au Brigham and Women’s Hospital de Boston.

Toujours en juin, Pfizer a annoncé qu’il avait demandé à la FDA l’approbation complète de Paxlovid.

Q : Quelles sont les options pour quelqu’un qui ne peut pas prendre Paxlovid ?

Quelques autres médicaments antiviraux (Veklury et Lagevrio) et un anticorps monoclonal (Bebtelovimab) réduisent également le risque d’hospitalisation et de décès par Covid. Mais ils sont moins pratiques que Paxlovid, nécessitent des injections ou des perfusions, ou ne sont pas aussi efficaces. Pourtant, il y a des chances que quelqu’un ne puisse pas prendre Paxlovid.

Q : À quelle fréquence les personnes subissent-elles des infections de rebond après avoir pris Paxlovid ?

Un petit pourcentage de personnes présentent des symptômes de covid et sont à nouveau testées positives pour le coronavirus après avoir terminé un cours de cinq jours de Paxlovid. Mais combien de patients sont touchés et pourquoi les rebonds se produisent est très débattu.

Dans l’essai clinique de Pfizer, entre 1 % et 2 % des participants ont été retestés positifs pour le COVID après avoir terminé une cure de Paxlovid. Parce que le rebond s’est produit chez les personnes qui ont reçu le médicament et chez celles qui ont reçu un placebo, la FDA a conclu qu ‘«il n’est pas clair pour le moment si cela est lié au traitement médicamenteux».

Une étude publiée en juin par des chercheurs de la Mayo Clinic a révélé que moins de 1 % des 483 patients à haut risque qui avaient reçu du Paxlovid présentaient des symptômes de rebond.

Cependant, des rapports anecdotiques suggèrent que le chiffre de rebond est plus élevé. Plusieurs personnalités de la communauté médicale ont signalé avoir subi des infections et des symptômes de rebond, bien que ceux-ci soient généralement bénins. Outre Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le groupe comprend le Dr David Ho, directeur du Aaron Diamond AIDS Research Center de l’Université de Columbia, et Docteur Peter Hotezdoyen de l’École nationale de médecine tropicale du Baylor College of Medicine.

« Je suis toujours confus à ce sujet, et la plupart des gens à qui je parle sont toujours confus, car nous ne savons pas exactement pourquoi cela se produit », a déclaré le Dr Robert Wachter, professeur et directeur du département de médecine de l’Université de Californie. -San Francisco. En mai, Watcher a tweeté à propos de l’expérience rebondissante de sa femme, écrivain Katie Hafner. « Les données publiques sur la fréquence ne sont pas en phase avec l’expérience de chacun. »

Il existe plusieurs théories expliquant pourquoi les rebonds se produisent. Certains experts soupçonnent que le médicament n’élimine pas complètement le virus chez certaines personnes ayant une charge virale élevée, entraînant une résurgence après cinq jours de traitement. D’autres suggèrent que, parce que le traitement est commencé immédiatement après l’apparition des symptômes de la covid, le système immunitaire du corps n’a pas la possibilité d’examiner attentivement le virus et de se préparer à le combattre une fois le traitement terminé. Ou il se peut que certaines personnes éliminent le médicament antiviral de leur corps plus rapidement que d’autres.

« Si vous avez une élimination plus rapide, vous n’aurez peut-être pas l’exposition nécessaire pour éliminer le virus », a déclaré Ashley Brown, virologue à l’Université de Floride à Orlando.

« Nous continuons à surveiller les données, mais à ce jour, nous n’avons vu aucune résistance émerger chez les patients traités par Paxlovid et nous pensons que le retour d’un ARN viral nasal élevé détecté est rare et n’est pas uniquement associé au traitement », a déclaré le porte-parole de Pfizer. , Kit Longley, dans un e-mail.

P : Compte tenu de l’effet rebond, les recommandations de prescription actuelles doivent-elles être révisées ?

Certains experts médicaux se demandent si l’ajustement du moment ou de la durée d’un cycle de Paxlovid pourrait éliminer l’effet de rebond ressenti par certains patients. Si les gens commençaient à prendre Paxlovid au jour 3 des symptômes, au lieu de tout de suite, par exemple, les défenses de leur corps pourraient se déclencher, stimulées par des vaccinations ou des infections antérieures, a déclaré Nori.

« Ensuite, on augmente avec l’antiviral, et ce rebond pourrait être atténué », a-t-il dit.

De nombreux experts estiment qu’un cours de cinq jours est trop court, a déclaré Wachter, qui souhaite plus de données. « On pourrait penser qu’il ne serait pas si difficile de faire une étude de cinq jours contre sept jours contre 10 jours », a-t-il déclaré.

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Selon Longley de Pfizer : « Il est possible que certaines populations de patients bénéficient de traitements de plus longue durée ou récurrents, et nous envisageons des études supplémentaires pour évaluer cela dans certaines populations. »

Q : Fauci a suivi un deuxième cours de Paxlovid après avoir ressenti un effet de rebond. Est-ce quelque chose que d’autres patients peuvent faire aussi ?

Généralement non.

Fauci a déclaré qu’il avait suivi un deuxième cours de Paxlovid après avoir été testé positif pour Covid et se sentir encore plus malade au deuxième tour avec le virus.

Les directives de prescription indiquent clairement que « Paxlovid n’est pas autorisé à être utilisé pendant plus de cinq jours consécutifs ».

Tous les médecins ne sont pas d’accord avec les directives. « Pour les personnes à très haut risque, il est difficile de dire » prenez simplement du Tylenol «  », a déclaré le Dr David Wohl, professeur de médecine à la division des maladies infectieuses de l’Université de Caroline du Nord-Chapel Hill.

Au Brigham and Women’s Hospital, les médecins ne recommandent généralement pas un deuxième cours de Paxlovid pour les patients en rebond, a déclaré Kuritzkes, « bien qu’il existe une certaine diversité d’opinions ».

Dans les directives de mai de la FDA pour les prestataires, le Dr John Farley, directeur du Bureau des maladies infectieuses, a déclaré : « Il n’y a aucune preuve de bénéfice pour le moment pour un traitement plus long (par exemple, 10 jours au lieu des 5 jours recommandés). dans la fiche d’information du fournisseur de Paxlovid) ou répéter un traitement par Paxlovid chez les patients présentant des symptômes récurrents de COVID-19 après avoir terminé un traitement. »

La décision de Fauci était déroutante pour certains médecins.

« J’ai été un peu surpris et déconcerté que le meilleur médecin du pays aille à l’encontre de la directive », a déclaré Roberts de Yale. « Cela m’envoie un message mitigé. J’imagine que j’aurai des patients qui diront: » Le Dr Fauci a suivi deux cours. Pourquoi pas moi? «  »

Q : Les gens sont-ils contagieux s’ils ont un rebond ? Doivent-ils s’isoler ?

Si les gens sont à nouveau positifs après un traitement Paxlovid, a déclaré Kuritzkes, ils sont supposés être contagieux et doivent être isolés des autres.

Q : Le coronavirus deviendra-t-il résistant au Paxlovid ?

C’est une préoccupation, disent les experts, mais il n’y a pas encore de preuve que cela se soit produit.

« Le virus mute dans toutes les régions de son génome à tout moment, donc à un moment donné, Paxlovid deviendra probablement moins efficace qu’il ne l’était lorsque l’étude a été réalisée il y a un an », a déclaré Roberts.

Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé qui n’est pas affiliée à Kaiser Permanente.

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