Les dossiers de santé électroniques identifiés comme une source cachée de biais affectant les essais cliniques

Les résultats des essais cliniques ne sont aussi bons que les données sur lesquelles ils sont basés. Cela est particulièrement vrai en termes de diversité – ; si la majorité des personnes participant à un essai appartiennent à une certaine race ou à un certain groupe socio-économique, les résultats peuvent ne pas être largement applicables.

Cette forme de biais potentiel n’est pas un nouveau concept. Mais des chercheurs de l’Université de l’Illinois à Chicago et leurs collègues ont identifié une source cachée potentielle de biais : les dossiers de santé électroniques.

Dans un récent Essais cliniques contemporains Dans leur commentaire, les chercheurs expliquent comment les essais cliniques pragmatiques intégrés, ou ePCT, qui testent l’efficacité des interventions médicales dans des contextes réels, laissent potentiellement de côté les personnes appartenant à des groupes sous-représentés et mal desservis. Et même lorsque les participants de ces groupes sont inclus, les chercheurs peuvent collecter des données incomplètes ou inexactes. Ces types d’essais sont menés pendant les soins cliniques de routine sur un large éventail de patients, contrairement aux essais cliniques plus traditionnels qui utilisent des conditions de laboratoire et ont des règles plus strictes sur qui est éligible, excluant souvent les personnes ayant des problèmes de santé sous-jacents.

Les essais cliniques intégrés pragmatiques reposent fortement sur les dossiers de santé électroniques pour la collecte de données, ce qui est problématique à certains égards, écrivent les auteurs. Pour commencer, seules les personnes qui accèdent aux services de soins de santé auront un dossier de santé, de sorte que les informations sur la santé pour les groupes qui ont des difficultés à voir les prestataires de soins de santé, en raison du coût ou du temps de déplacement ou de la méfiance à l’égard du système médical, ne figureront pas dans ces systèmes. . De plus, les ePCT s’appuient parfois sur les participants qui déclarent eux-mêmes leurs symptômes dans un portail patient qui les connecte à leurs dossiers électroniques. Mais ces systèmes peuvent être inaccessibles aux personnes sans accès Internet fiable et aux smartphones, et peuvent également être difficiles à comprendre pour ceux qui sont moins éduqués ou qui ont des difficultés avec les langues utilisées dans les questionnaires.

Cette dépendance à l’égard des dossiers électroniques est « presque une forme cachée de partialité », a expliqué le Dr Andrew Boyd, professeur agrégé à l’UIC de sciences de l’information biomédicale et de santé et auteur principal du commentaire.

L’exclusion de certains groupes devient un cycle qui s’auto-entretient. Lorsque des groupes ne sont pas inclus dans les essais, ils ne rapportent pas les résultats des essais, ce qui signifie que les professionnels de la santé qui s’appuient ensuite sur ces résultats peuvent ne pas donner de bons conseils aux personnes appartenant à ces mêmes groupes sous-représentés ; qui continuent d’exacerber les inégalités en matière de santé. Cela est particulièrement problématique en ce qui concerne les algorithmes d’intelligence artificielle, qui deviennent de plus en plus courants dans la prise de décision médicale, a expliqué Boyd.

Si ces groupes ne sont pas délibérément recherchés pour des tests, l’IA ou l’apprentissage automatique ne répondront finalement pas à leurs besoins. »

Dr Andrew Boyd, professeur agrégé UIC de sciences de l’information biomédicale et de santé et auteur principal

Ceci est particulièrement frustrant car les ePCT sont généralement considérés comme un moyen d’inclure des participants plus diversifiés dans les essais cliniques en dépassant les limites des essais traditionnels, plus rigoureusement contrôlés.

Judith Schlaeger, professeure agrégée au College of Nursing et auteure principale du commentaire, a été frappée par le fait que remplir des dossiers médicaux dans le dossier de santé électronique fait tellement automatiquement partie du travail d’un médecin qu’il s’arrête rarement pour y penser. les implications en termes de précision des données.

« Tout cela est en arrière-plan, mais c’est d’une importance vitale en termes d’impact sur la santé des gens », a-t-il déclaré.

Les auteurs proposent plusieurs pistes pour remédier à la situation.

Par exemple, les chercheurs pourraient utiliser des messages texte pour recruter des participants qui n’ont pas de dossier de santé électronique. Cela aiderait également ceux qui ont un dossier électronique mais qui n’ont pas facilement accès à Internet et pourraient devoir passer beaucoup de temps à se déplacer, par exemple, jusqu’à une bibliothèque pour utiliser un ordinateur.

Les études utilisant les résultats rapportés par les patients doivent également garantir que les questionnaires sont rédigés avec le bon niveau d’alphabétisation. Les auteurs recommandent que les groupes communautaires participent à l’examen de ce type de questionnaire. Et ils devraient inclure plus de questions sur la vie des participants pour obtenir une image plus complète de leur état de santé général, par exemple s’ils ont facilement accès à une épicerie et à une pharmacie, ou si leur quartier est sûr. Les dossiers de santé électroniques devraient également inclure des informations sur les multiples identités et expériences des personnes, telles que la religion, l’identité sexuelle et le niveau d’instruction, afin que les chercheurs puissent tenir compte des effets de l’intersectionnalité sur ce qui est testé dans un ePCT .

Le commentaire découle de discussions entre un groupe national de chercheurs qui effectuent ePCT. À l’UIC, les auteurs font partie d’une étude financée par les NIH sur l’utilisation de la relaxation guidée et de l’acupuncture pour réduire la douleur chronique due à la drépanocytose. Parmi ces chercheurs, qui sont également les auteurs de cet article, figurent Crystal Patil, professeure au College of Nursing, l’étudiante en soins infirmiers Juanita Darby et l’étudiant en informatique biomédicale Jonathan Leigh.