L’acupuncture pourrait être une option de gestion sûre et réalisable pour le SII-D

Dans une étude récente publiée dans Réseau ouvert JAMAles investigateurs ont évalué de manière préliminaire la faisabilité d’utiliser les critères d’évaluation recommandés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (États-Unis) pour évaluer l’efficacité de l’acupuncture dans le contrôle du SII-D (côlon irritable avec diarrhée).

Bas

Le SCI est une maladie couramment observée impliquant des interactions intestin-cerveau altérées ; les patients se plaignent de douleurs dans l’abdomen avec des changements dans la défécation. Des études antérieures ont documenté l’acupuncture comme une option thérapeutique prometteuse pour le SII, car elle réduit l’hypersensibilité de la région viscérale et module l’axe abdomen-cerveau. Cependant, l’utilisation d’échelles d’évaluation subjective pour évaluer l’efficacité de l’acupuncture dans le SII s’accompagne souvent de taux de réponse élevés au traitement par placebo.

À propos de l’étude

Dans la présente étude pilote d’essai clinique randomisé, les chercheurs ont évalué de manière préliminaire la faisabilité d’utiliser un taux de réponse composite prédéterminé recommandé par la FDA américaine comme résultat principal pour évaluer l’efficacité de l’acupuncture dans le traitement du SII-D. . Ils ont également évalué de manière comparative les différences d’efficacité du traitement d’acupuncture entre le SII-D recevant une thérapie SA (point d’acupuncture spécifique), une thérapie NSA (point d’acupuncture non spécifique) ou une thérapie NA (point d’acupuncture non spécifique).

L’essai multicentrique a été mené dans quatre hôpitaux de soins tertiaires en Chine entre le 1er juillet 2020 et le 31 mars 2021. Les données ont été recueillies pendant 14 semaines jusqu’en mars 2021. Les patients SII-D ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour trois groupes, y compris les groupes d’acupuncture SA et NSA et le groupe d’acupuncture factice NA. Tous les participants ont reçu douze séances, chacune d’une durée de 0,5 heure, pendant quatre semaines, en trois séances hebdomadaires.

Le principal critère de jugement était le taux de réponse après quatre semaines de traitement, décrit comme le pourcentage d’individus dont les scores pour les pires douleurs abdominales ont été réduits de ≥ 30 % et l’échelle de comptage des selles de Bristol de type 6/7 jours de selles a été réduite de ≥30 %. ≥50% Les résultats secondaires de l’étude comprenaient l’échelle IBS-SSS (IBS Symptom Severity Scale), l’échelle IBS-QOL (IBS-Quality of Life), l’échelle de dépression PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9), RA-IBS (soulagement adéquat du SCI) et IBS- Symptômes D tels que ballonnements, douleurs abdominales, selles molles et fréquence des selles.

Les Chinois âgés de 18 à 75 ans, qui répondaient aux critères Rome IV IBS-D, ont été évalués pendant deux semaines et suivis pendant huit semaines. Les sujets étaient éligibles pour l’étude si leurs selles de type 6/7 en forme de Bristol se produisaient pendant ≥ 4,0 jours et les selles de type 1/2 pendant < 4,0 jours, avec des scores moyens de douleur abdominale régulière ≥ 3, 0 au cours de la semaine précédente.

Les personnes ont été exclues si elles avaient des antécédents de maladies gastro-intestinales organiques telles que la colite microscopique, la maladie inflammatoire de l’intestin, la maladie de Crohn ou la maladie coeliaque. Las personas de ≥50 años con pérdida de peso inexplicable, fisura anal o hematoquecia no causada por hemorroides, diarrea de tipo nocturno y antecedentes familiares de cáncer colorrectal debían presentar resultados normales de la prueba de endoscopia dentro de los dos años anteriores a la inscripción en l’étude.

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Les personnes du groupe SA ont reçu l’acupuncture à six points d’acupuncture (cinq points d’acupuncture fixes et un point d’acupuncture facultatif). Les six points d’acupuncture fixes pour les individus du groupe NSA ont été sélectionnés en fonction de la fréquence d’utilisation du point d’acupuncture qui excluait les points d’acupuncture pour les individus du groupe SA. Les aiguilles d’acupuncture ont été insérées et stimulées par un mouvement qui impliquait de soulever, pousser, tourner et tordre les gaines d’aiguille pour produire ici (sensations d’engourdissement, de douleur, de rayonnement ou de distension).

Pour les individus du groupe NA, cinq points non acupuncture situés loin des méridiens ou des points d’acupuncture conventionnels ont été choisis sans aucune manipulation. L’équipe a sélectionné le lopéramide pour la thérapie de sauvetage. Un modèle mixte logistique linéaire généralisé a été réalisé. De plus, une analyse de sensibilité a inclus des personnes qui ont terminé ≥ 10 séances sans aucune violation majeure du protocole d’étude.

Résultats

Initialement, 201 patients atteints du SII-D ont été dépistés, dont 55 % (n = 111) ont été exclus, et par conséquent, 90 patients ont été analysés, 30 dans chaque groupe. La majorité de la population étudiée (60 %, n = 54) étaient des hommes avec un âge moyen des participants de 35 ans. Les taux d’inscription et d’abandon étaient de 55 % et 12 %, respectivement. Fait important, un taux d’achèvement du traitement de 91 % a été observé, ce qui indique qu’il est possible d’utiliser les critères de diagnostic de Rome IV et les critères d’évaluation recommandés par la FDA américaine pour évaluer l’efficacité de l’acupuncture dans le traitement du SII-D.

Des améliorations significatives des critères de jugement principaux ont été observées dans tous les groupes, avec des taux de réponse de 47 %, 47 % et 27 % dans les groupes SA, NSA et NA, respectivement, bien que les différences entre les groupes n’aient pas été statistiquement significatives. Les taux de réponse IBS-AR après quatre semaines de traitement d’acupuncture étaient de 64 %, 62 % et 55 % dans les groupes correspondants, respectivement.

Les événements indésirables ont été documentés pour deux, quatre et quatre personnes dans les groupes SA, NSA et NA, respectivement. Cependant, aucun n’a été un événement indésirable grave. Les niveaux d’amélioration entre les groupes étaient comparables, qu’ils soient observés immédiatement ou après avoir terminé 12 séances ou après la période de suivi. Les groupes n’ont montré aucune différence significative pour aucun résultat secondaire.

Cependant, les taux de réponse IBS-QOL après la fin de la thérapie d’acupuncture étaient de 10 à 20 % plus élevés chez les individus du groupe SA par rapport à ceux du groupe NA. De plus, parmi les individus du groupe SA, les jours de selles molles ont été réduits de > 3,0 jours après quatre, huit et 12 semaines par rapport au départ, ce qui indique que les participants du groupe SA pourraient ne pas être classés plus haut que les patients atteints de MII-D selon aux critères de Rome IV en raison de l’amélioration de l’état intestinal. L’analyse de sensibilité a donné des résultats similaires, avec des taux de réponse de 54 %, 52 % et 31 % chez les bénéficiaires de SA, NSA et NA, respectivement.

Les résultats de l’étude ont montré que l’acupuncture est une option de traitement sûre et pratique pour les patients atteints du SII-D. Les thérapies SA et NSA peuvent améliorer l’amélioration clinique des patients atteints d’IBS-D. Cependant, des différences statistiquement non significatives ont été observées entre les trois groupes. Cependant, des essais plus importants et suffisamment puissants utilisant le taux de réponse composite recommandé par la FDA américaine comme résultat principal sont nécessaires pour évaluer avec précision l’efficacité de la thérapie d’acupuncture pour le SII-D. .