Etude : Dupilumab chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans atteints de dermatite atopique non contrôlée : un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.  Crédit d'image : Aisylu Ahmadieva/Shutterstock

L’eczéma qui démange chez les enfants est enfin soulagé

La première étude visant à traiter l’eczéma modéré à sévère chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 mois à 5 ans avec un médicament biologique (anticorps monoclonal) à la place des médicaments immunosuppresseurs montre que le médicament était très efficace pour réduire les signes et les symptômes de l’eczéma modéré. d’eczéma à sévère, rapportent des chercheurs participant à une nouvelle étude internationale multisite de phase III menée par Northwestern Medicine.

Un cours de 16 semaines de dupilumab, un médicament qui cible une voie immunitaire clé dans les allergies, a permis à plus de la moitié des enfants d’avoir une réduction d’au moins 75 % des signes d’eczéma et des réductions très significatives des démangeaisons avec un sommeil amélioré.

Il s’agit du premier essai à grande échelle, randomisé et contrôlé par placebo d’un anticorps monoclonal dans n’importe quelle maladie de la peau, y compris l’eczéma, chez les enfants jusqu’à six mois. L’étude, qui comprenait 31 sites en Europe et en Amérique du Nord, a été publiée dans la lancette

​​​​​​​Etude : Dupilumab chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans atteints de dermatite atopique non contrôlée : un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Crédit d’image : Aisylu Ahmadieva/Shutterstock

« Les enfants d’âge préscolaire qui se grattent constamment, se réveillent plusieurs fois par nuit avec leurs parents, sont irritables et ont une capacité nettement limitée à faire ce que les autres enfants de leur âge peuvent faire mieux dans la mesure où ils dorment toute la nuit. La nuit, ils changer leur personnalité et avoir une vie normale, comme le devraient les nourrissons et les enfants », a déclaré l’auteur principal de l’étude, le Dr Amy Paller, présidente de dermatologie à la Northwestern University Feinberg School of Medicine et médecin traitant à l’hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago. .

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L’eczéma, également connu sous le nom de dermatite atopique, est une affection cutanée inflammatoire chronique caractérisée par une peau rouge, sèche, souvent suintante et qui démange qui peut profondément affecter la vie des patients touchés et de leurs familles.

On estime que 19 % ou plus de tous les enfants de moins de six ans souffrent d’eczéma, et entre 85 et 90 % des personnes atteintes d’eczéma en général présentent l’apparition de la maladie au cours des cinq premières années de vie.

Les démangeaisons débilitantes des enfants entraînent des troubles du sommeil, un mauvais développement neurocognitif et, en moyenne, une nuit complète de sommeil perdu par semaine.

« La possibilité de prendre ce médicament améliorera considérablement la qualité de vie des nourrissons et des jeunes enfants qui souffrent énormément de cette maladie », a déclaré Paller. « La dermatite atopique ou eczéma est bien plus qu’une peau qui démange. C’est une maladie dévastatrice. La qualité de vie d’un eczéma sévère, non seulement pour l’enfant mais aussi pour les parents, équivaut à de nombreuses maladies potentiellement mortelles. »

À la suite de cette étude, ce médicament est désormais disponible pour les nourrissons et les enfants d’âge préscolaire à partir de six mois. De plus, il a « un profil d’innocuité exceptionnel » et ne nécessite même pas de tests de laboratoire avant de commencer le médicament, a déclaré Paller.

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Bien qu’entre la moitié et les deux tiers des jeunes enfants atteints d’eczéma présentent des symptômes bénins, qui peuvent être traités avec des onguents et des hydratants stéroïdiens, l’autre tiers ou plus ont une maladie modérée à grave et nécessitent un traitement plus agressif.

« Jusqu’à présent, nous n’avions pour traiter les eczémas plus sévères que des médicaments immunosuppresseurs, comme les stéroïdes oraux, que nous essayons d’éviter chez les enfants car ils sont associés à de nombreux effets secondaires et ne constituent donc pas un traitement de choix pour une peau chronique ». maladie », a déclaré Paller. « L’impact potentiel à long terme sur le développement du système immunitaire chez les jeunes enfants est également préoccupant avec ces immunosuppresseurs. »

Ces dernières années, un nouveau médicament appelé dupilumab, le premier médicament « biologique » à traiter spécifiquement l’eczéma, signifie une attaque limitée contre ce que les scientifiques ont découvert comme étant à l’origine des manifestations cutanées de la maladie. Ce médicament s’est avéré efficace et sûr dans des études menées auprès d’adultes, d’adolescents et d’autres enfants d’âge scolaire.

« Mais le groupe pour lequel nous sommes le plus préoccupés par la sécurité (ceux de moins de 5 ans) n’a pas été testé et n’a pas pu obtenir ce médicament », a déclaré Paller.

Le parent ou un fournisseur de soins de santé donne à l’enfant une injection mensuelle pour administrer le médicament.

« L’effet pour la plupart de ces jeunes enfants est dramatique et au moins aussi bon que ce que nous avons vu avec des médicaments immunosuppresseurs à risque », a déclaré Paller.

Bénéfice supplémentaire potentiel dans le traitement des allergies associées

Ce médicament s’est également révélé efficace dans le traitement de l’asthme, des manifestations gastro-intestinales de l’allergie et d’autres problèmes causés par les allergies, mais n’est pas encore approuvé pour ces indications chez les nourrissons et les jeunes enfants.

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En fait, 66 % des enfants de cet essai avaient développé un eczéma au cours des six premiers mois de leur vie. De plus, au moment de débuter le dupilumab, plus de 80 % avaient déjà développé au moins un trouble allergique, comme l’asthme ou une allergie alimentaire.

« En essayant de manière plus agressive de calmer l’activation du système immunitaire chez ces jeunes enfants atteints d’eczéma précoce et sévère, nous pouvons également réduire le risque qu’ils développent une variété de problèmes allergiques, changeant leur vie au-delà de la simple amélioration de l’eczéma », a-t-il déclaré. Paller. « Ces problèmes d’allergie associés commencent généralement après le début de l’eczéma. »

Les enfants ont été randomisés pour recevoir soit un placebo, soit une injection de dupilumab (dosage basé sur le poids) toutes les quatre semaines pendant 16 semaines. Seuls les enfants qui ne répondaient pas de manière adéquate aux médicaments topiques pouvaient être inscrits et ils devaient être gravement malades, même avec des médicaments topiques.

À la suite de l’étude, a déclaré Paller, les scientifiques et les cliniciens pourraient commencer à mieux comprendre les relations entre l’eczéma et une variété de troubles allergiques. De plus, ils peuvent envisager d’utiliser ce médicament pour d’autres conditions qui affectent ces très jeunes enfants.

L’essai a été parrainé par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi, qui ont développé conjointement le dupilumab.

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Source : Université du Nord-Ouest

Référence du magazine :
  • Dupilumab chez les enfants de 6 mois à moins de 6 ans atteints de dermatite atopique non contrôlée : un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contre placebo Paller, Amy SPepper, Amber et al. The Lancet, Volume 400, Numéro 10356, 908 – 919,

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