Le traitement combiné ne ralentit pas la progression radiographique de la colonne vertébrale chez les patients atteints d’AxSpA radiographique

De nouvelles recherches présentées cette semaine à ACR Convergence 2022, la réunion annuelle de l’American College of Rheumatology, ont montré que la combinaison d’un anti-inflammatoire non stéroïdien et d’un inhibiteur du TNF ne ralentissait pas de manière significative la progression radiographique de la colonne vertébrale chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (Résumé #0546).

La spondyloarthrite axiale (axSpA) est une affection inflammatoire chronique avec deux sous-groupes : la spondylarthrite axiale non radiographique et la spondylarthrite axiale radiographique, le stade avancé de la maladie. La spondylarthrite axiale radiographique était autrefois connue sous le nom de spondylarthrite ankylosante. Contrairement à l’AxSpA non radiographique, l’AxSpA radiographique est marquée par des preuves de dommages structurels sur les radiographies. Le principal symptôme clinique est le mal de dos, avec une inflammation active des articulations sacro-iliaques et de la colonne vertébrale et, chez certains patients, une formation osseuse excessive pouvant affecter la fonction.

La réduction du fardeau clinique et la prévention de l’invalidité peuvent probablement être mieux réalisées par un traitement précoce et approprié ciblant à la fois l’inflammation et la formation de nouveaux os. »

Fabian Proft, MD, rhumatologue et chercheur principal à la Charité Universitätsmedizin Berlin et auteur principal de l’étude

L’utilisation continue du célécoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sélectif, peut être associée à une moindre progression radiographique chez les patients atteints d’AxSpA radiographique. Les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (DMARD) sont souvent utilisés pour traiter une activité élevée de la maladie, et la mesure dans laquelle ils affectent les dommages structurels reste ambiguë, explique le Dr Proft.

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« L’effet sur la progression radiographique de l’AxSpA radiographique d’un traitement combiné de DMARD biologiques et d’AINS n’a pas été étudié jusqu’à présent. Nous voulions évaluer l’impact du célécoxib lorsqu’il est ajouté à un DMARD biologique. Cette étude a utilisé l’inhibiteur du facteur de nécrose (TNFi) golimumab avec le célécoxib et l’a comparé au golimumab seul dans les lésions structurelles progressives de la colonne vertébrale sur deux ans chez des patients atteints d’axSpA radiographiquement active. »

Les patients éligibles pour cet essai contrôlé randomisé prospectif ont été recrutés dans des centres répartis dans toute l’Allemagne. Tous avaient un diagnostic clinique d’AxSpA radiographique, répondaient aux critères modifiés de New York pour la spondylarthrite ankylosante, présentaient une activité élevée de la maladie malgré un traitement par AINS et présentaient au moins un facteur de risque supplémentaire de progression radiographique (protéine C réactive élevée et/ou syndesmophytes existants). [bony growths inside spinal ligaments]).

Le procès comportait deux phases. La première était une phase initiale de 12 semaines au cours de laquelle les participants recevaient 50 mg de golimumab toutes les quatre semaines. Ceux qui ont eu une bonne réponse clinique ont été également randomisés dans le groupe combinaison (400 mg de célécoxib par jour plus golimumab) ou dans le groupe témoin de golimumab seul pendant 96 semaines.

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Quatre-vingt-dix-sept des 109 patients randomisés d’origine ont terminé l’essai. Les patients du groupe combiné ont présenté une modification du score de la colonne vertébrale de la spondylarthrite ankylosante de Stoke de 1,1 point par rapport à une modification de 1,7 dans le groupe témoin. Trois lecteurs en aveugle ont identifié de nouveaux syndesmophytes dans 11 % du groupe combinaison contre 25 % du groupe golimumab seul, respectivement. Au cours de l’étude, sept événements indésirables graves ont été signalés dans le groupe combiné contre cinq dans le groupe témoin. Deux se sont produits pendant la phase de tournage.

En général, les différences observées entre le traitement combiné et la monothérapie n’ont pas atteint la signification statistique.

« Nous ne nous attendions pas à cela », déclare le Dr Proft. « [It might be possible that] les résultats seraient devenus statistiquement significatifs avec un échantillon plus grand ou un suivi plus long, par exemple quatre ans. [But] Sur la base de nos données, la poursuite du traitement par AINS en plus d’un DMARD biologique uniquement pour inhiber la progression radiographique future ne peut généralement pas être recommandée. Cependant, l’effet observé d’un traitement combiné pourrait être pertinent chez les patients à haut risque de progression radiographique ou présentant des symptômes résiduels malgré la thérapie biologique DMARD. »

Police de caractère:

Collège américain de rhumatologie

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