L’approbation par la FDA du pancréas bionique développé par BU apporte un nouvel espoir aux Américains atteints de diabète de type 1

Un pancréas bionique, un dispositif d’administration d’insuline automatique, portable et de poche, développé pour la première fois dans un laboratoire de l’Université de Boston, a été autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L’iLet Bionic Pancreas est désormais disponible dans le commerce, apportant un nouvel espoir aux près de deux millions d’Américains atteints de diabète de type 1.

L’approbation est une étape importante dans un voyage profondément personnel de deux décennies. Inventé il y a 20 ans dans le laboratoire d’Ed Damiano, professeur de génie biomédical au BU College of Engineering, le pancréas bionique associe une pompe à perfusion d’insuline à un logiciel de décision de dosage contrôlé par algorithme. Damiano a été inspiré pour développer le système par son fils, qui a reçu un diagnostic de diabète de type 1 alors qu’il n’avait que 11 mois.

Lorsqu’il est associé à un moniteur de glucose compatible Bluetooth, l’iLet peut délivrer des doses d’insuline personnalisées toutes les cinq minutes, en fonction des calculs des niveaux de glucose actuels et passés et de la réaction du corps aux livraisons d’insuline passées. Suffisamment petit pour s’attacher à une bretelle de soutien-gorge ou se glisser dans une poche, l’iLet permet aux patientes de ne plus avoir à contrôler en permanence leur glycémie et à calculer, avec l’aide de leur médecin, leur juste dose d’insuline ; un effort 24/7. L’iLet a été approuvé pour les personnes de plus de six ans atteintes de diabète de type 1.

« L’action d’aujourd’hui fournira à la communauté de type 1 des options et des flexibilités supplémentaires en matière de gestion du diabète et peut aider à étendre la portée de l’AID. » [automated insulin dosing] technologie », a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un communiqué annonçant la décision. « La FDA s’est engagée à faire progresser l’innovation de nouveaux dispositifs qui peuvent améliorer la santé et la qualité de vie des personnes vivant avec des maladies chroniques qui nécessitent un entretien quotidien, comme le diabète, grâce à des approches de médecine de précision.

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Pendant la plupart des premières années de la vie de leur fils, Damiano et sa partenaire se réveillaient toutes les quelques heures la nuit, vérifiaient la glycémie de leur fils et lui donnaient de l’insuline ou du jus pour faire baisser les chiffres. Chez les personnes atteintes de diabète de type 1, le pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline, une hormone essentielle à la conversion et au stockage des sucres. La maladie chronique entraîne une foule de complications, allant des maladies cardiaques aux lésions oculaires. Il n’y a pas de remède.

En 2013, près d’une décennie après le développement du pancréas bionique, Damiano s’est entretenu avec bostonie à propos de la peur et de la panique de ces vérifications nocturnes, qui commençaient souvent par s’assurer que son enfant était encore au chaud et qu’il respirait encore.

« Le sommeil est la partie la plus effrayante de tout cela », a-t-il déclaré. bostonie. « C’est ce qui a mis ce projet sur un rail à grande vitesse. C’est une perspective très effrayante que la glycémie puisse chuter la nuit. Lorsque vous dormez, vous êtes déconnecté ; vous ne voulez pas être déconnecté en permanence. »

En 2015, Damiano a cofondé Beta Bionics, une société d’utilité publique, pour faire progresser la technologie; quatre ans plus tard, la société a levé 126 millions de dollars pour pousser l’appareil à travers les dernières étapes de son développement. Compte tenu des origines d’iLet et de la motivation très personnelle de Damiano pour assurer son succès, l’approbation de la FDA est arrivée à une date appropriée.

Cette étape est particulièrement émouvante pour moi car la nouvelle de l’autorisation de la FDA a coïncidé avec le 24e anniversaire de mon fils, David, qui a développé un diabète de type 1 alors qu’il était bébé il y a un peu plus de 23 ans. »

Ed Damiano, fondateur et PDG de Beta Bionics

David est diplômé summa cum laude de BU en 2021, double spécialisation en histoire et relations internationales. Il est maintenant chercheur dans une société de production de documentaires et de longs métrages.

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« Le projet de pancréas bionique trouve ses origines dans David, mais la recherche expérimentale a commencé dans mon laboratoire à l’Université de Boston il y a près de 20 ans », explique Damiano. « Mon appréciation et mon affection pour l’Université de Boston sont profondes. Je serai toujours reconnaissant envers les multitudes de personnes de toute l’institution qui se sont réunies pour soutenir les efforts de mon équipe de recherche au fil des ans. »

Le co-inventeur de Damiano était Firas El-Khatib, ancien chercheur principal à BU et maintenant vice-président de la recherche et de l’innovation chez Beta Bionics. À l’automne 2023, ils ont co-écrit une étude qui a révélé que l’iLet aidait les adultes et les enfants à maintenir une glycémie plus saine, surpassant les méthodes de soins standard existantes ; une étape importante sur la voie de l’approbation de la FDA.

Selon Beta Bionics, les utilisateurs d’iLet n’ont qu’à entrer leur poids pour commencer ; le système utilisera l’apprentissage continu pour faire le reste, régulant les niveaux de glucose sanguin avec un apport minimal.

L’un de ceux qui a suivi les progrès d’iLet de l’idée au produit est Kenneth R. Lutchen, doyen de l’ENG et professeur de génie biomédical. Il était directeur du génie biomédical lorsque Damiano a commencé à jeter les bases du pancréas bionique et a aidé l’équipe à acquérir un financement de démarrage, à obtenir des ressources de traduction internes et une subvention de la Fondation Wallace H. Coulter.

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« Je suis très fier que l’Université de Boston et Ed Damiano travaillent ensemble pour créer ce qui est maintenant devenu un produit qui transformera la qualité de vie de tant d’humains atteints de diabète de type 1 d’une manière jamais imaginable auparavant », déclare Luchen. . « J’ai vu l’énergie et le génie sans fin d’Ed Damiano soutenir le développement d’iLet, du concept aux premières études sur les animaux, aux essais cliniques et maintenant au produit.

« C’est un exemple fantastique de ce que fait un ingénieur social de l’Université de Boston : transformer de nouvelles idées en véritables inventions motivées par l’amélioration des autres. »

Fontaine:

Université de Boston

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