Un traitement antirétroviral à longue durée d’action (LA-ART), administré toutes les quatre à huit semaines et fourni avec des services de soutien complets, a supprimé le VIH chez les personnes qui n’étaient pas auparavant virologiquement supprimées. C’est selon une étude de démonstration en cours de 133 personnes vivant avec le VIH à San Francisco, financée par les National Institutes of Health. L’étude visait à atteindre les personnes qui ont historiquement eu un accès réduit à la thérapie antirétrovirale (ART), y compris les personnes souffrant d’insécurité du logement, de maladie mentale et de troubles liés à l’utilisation de substances. Les résultats de l’étude indiquent que le TAR injectable à action prolongée peut bénéficier aux personnes confrontées à de nombreux obstacles au traitement et qui sont historiquement mal desservies.
Les résultats ont été présentés à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) par Monica Gandhi, MD, MPH, professeur de médecine et chef de division associé à l’Université de Californie, San Francisco, et directeur médical de la Ward 86 HIV Clinic à San Hôpital général Francisco. La recherche a été financée en partie par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) et le National Institute of Mental Health (NIMH), tous deux faisant partie des National Institutes of Health.
L’ART a été un changeur de jeu médical salvateur à la fois en tant que traitement et en tant qu’outil de prévention puissant avec Indétectable = Non communicable ou U = U. Cependant, des lacunes importantes subsistent pour les personnes confrontées à des problèmes concomitants de santé, de logement et d’autres défis socio-économiques. Pour faire progresser la lutte contre la pandémie de VIH, les sociétés doivent donner la priorité à ceux qui ont été historiquement laissés pour compte, mais qui bénéficieront le plus en mettant à disposition des formulations de TAR plus récentes et plus faciles. »
Carl W. Dieffenbach, Ph.D., directeur de la division NIAID du SIDA
Bien qu’il existe des options très efficaces de TAR oral quotidien pour traiter le VIH, il existe de nombreux obstacles à l’observance, notamment l’insécurité alimentaire ou de logement, les maladies mentales non traitées, les troubles liés à la consommation de substances, les difficultés de transport, l’implication du système judiciaire et d’autres facteurs.
Les médicaments injectables à action prolongée, administrés toutes les quatre à huit semaines, pourraient aider les gens à surmonter certains de ces obstacles au traitement quotidien. Cependant, le seul régime combiné de LA-ART approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les personnes vivant avec le VIH, le cabotégravir et la rilpivirine injectables intramusculaires, n’est approuvé que pour les patients qui ont déjà atteint la suppression virale et qui reçoivent actuellement un TAR oral. En tant que telles, les personnes qui ont des difficultés à adhérer au TAR oral quotidien sont également confrontées à des obstacles pour accéder au LA-ART.
Pour combler cette lacune, le Dr Gandhi et son équipe ont cherché à inscrire dans leur étude des patients historiquement mal desservis, y compris ceux présentant des taux élevés de logement instable, de maladie mentale et de troubles liés à la consommation de substances. Les participants n’avaient pas besoin d’être sous TAR oral quotidien ou d’avoir une suppression virale pour être éligibles à l’étude pour commencer le traitement avec l’injectable à longue durée d’action.
Entre juin 2021 et novembre 2022, 133 participants à l’étude séropositifs ont commencé le LA-ART, dont 57 personnes (43 %) avec un VIH non traité ou non supprimé et 76 personnes (57 %) qui ont été virologiquement supprimées sous TAR oral. Les chercheurs ont effectué un examen bihebdomadaire de l’état de santé de chaque participant, et le personnel de la pharmacie a mené des activités de sensibilisation régulières pour rappeler aux patients leurs rendez-vous d’injection.
Parmi les participants qui ont commencé l’étude avec suppression virologique, tous (100 %) sont restés supprimés pendant la période de suivi. Parmi les participants qui n’ont pas commencé l’étude avec une suppression virologique, à une médiane de 33 jours, 55 sur 57 (96,5 %) avaient atteint une suppression virologique. Seuls deux des 133 participants à l’étude n’ont pas atteint ou maintenu une suppression virale, un taux de 1,5 %, ce qui correspond aux résultats d’essais cliniques antérieurs étudiant l’AL-ART chez des personnes vivant avec le VIH qui avaient atteint une suppression virale avec une ART orale quotidienne.
Les participants avaient un âge médian de 45 ans et 88 % se sont identifiés comme des hommes cisgenres, 68 % se sont identifiés comme non blancs, 58 % ont déclaré un logement instable, 8 % ont déclaré être sans abri, 38 % ont déclaré avoir une maladie mentale et 33 % ont déclaré consommer des substances.
« Notre population de patients ne ressemble pas à la population de patients qui a été recrutée dans des essais cliniques pour déterminer les critères d’approbation des ART à longue durée d’action », a déclaré le Dr Gandhi. « Le rôle des chercheurs est d’aider à remédier aux disparités en incluant intentionnellement et de manière proactive divers groupes dans nos études, et pour cette population, avoir les mêmes résultats positifs que les autres essais cliniques était très important et passionnant. Nous voulons avoir la capacité d’offrir ces médicaments aux patients qui en bénéficieront le plus, y compris ceux qui ont du mal à suivre leur traitement quotidien. »
Ensemble, les résultats de trois essais cliniques phares financés par le NIAID (START, SMART et HPTN 052) ont démontré de manière concluante que le fait de commencer un traitement antirétroviral immédiatement après le diagnostic du VIH et de le poursuivre sans interruption protège la santé des personnes vivant avec le VIH et prévient la transmission du virus. maladie. le virus aux partenaires sexuels. Cependant, les obstacles persistants, y compris la stigmatisation, retardent souvent le début du TAR et réduisent l’observance chez les personnes confrontées à des problèmes de santé et sociaux importants.
Plus de données d’essais cliniques sont nécessaires sur l’efficacité de LA-ART pour atteindre et maintenir la suppression virologique chez les personnes confrontées à des obstacles au traitement. Un essai clinique en cours soutenu par le NIAID (étude LATITUDE) mené au sein du réseau AIDS Clinical Trials Group utilise une conception randomisée pour comparer directement l’efficacité des schémas thérapeutiques LA-ART et ART par voie orale chez les personnes souffrant de problèmes d’observance.
Les auteurs de l’étude notent également qu’atteindre et suivre les patients nécessite beaucoup de ressources, une limitation qui doit être résolue pour rendre LA-ART plus largement disponible.
« Les traitements les plus efficaces sont ceux qui correspondent à la vie des personnes qui en ont besoin. Ces résultats montrent qu’avec le soutien approprié, le TAR à longue durée d’action peut faciliter la tâche des personnes vivant avec le VIH qui font face à des obstacles pour adhérer au traitement. le virus sous contrôle », a déclaré le directeur du NIMH, Joshua A. Gordon, MD, Ph.D.
« Le Dr Gandhi et son équipe ont rendu le traitement du VIH de nouvelle génération enfin disponible pour les personnes confrontées à des défis uniques, tels que les toxicomanes, et ils ont réussi », a déclaré Nora Volkow, MD, directrice du National Institute on Drugs abuse. « C’est l’endroit idéal pour aborder une réflexion innovante sur le VIH afin de fournir des soins d’une manière qui réponde aux besoins des gens, même si cela signifie que cela se produit à l’extérieur des murs de la clinique, par téléphone ou dans les rues du quartier. » Cela peut être fait, mais cela demande de la créativité et de la détermination. »
Instituts nationaux de la santé