Un essai clinique de phase 1 d’un nouveau vaccin contre la grippe a commencé avec l’inoculation de volontaires adultes en bonne santé au National Institutes of Health Clinical Center à Bethesda, Maryland. L’essai contrôlé par placebo testera l’innocuité d’un vaccin candidat, le BPL-1357, et sa capacité à provoquer des réponses immunitaires. Le vaccin candidat a été développé par des chercheurs du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). L’essai à site unique peut recruter jusqu’à 100 personnes âgées de 18 à 55 ans et est dirigé par l’investigateur du NIAID Matthew J. Memoli, MD
Les vaccins antigrippaux capables de fournir une protection durable contre un large éventail de virus grippaux saisonniers, ainsi que contre ceux à potentiel pandémique, seraient des outils de santé publique inestimables. La communauté scientifique fait des progrès sur cette priorité urgente en matière de santé mondiale. Le vaccin candidat contre la grippe BPL-1357 testé dans cet essai clinique s’est très bien comporté dans les études précliniques et nous sommes impatients d’apprendre comment il fonctionne chez les humains. »
Anthony S. Fauci, MD, directeur du NIAID
Le BPL-1357 est un vaccin à virus entier composé de quatre souches de virus de la grippe aviaire non infectieuses, chimiquement inactivées et faiblement pathogènes. Une étude animale, dirigée par l’investigateur du NIAID Jeffery K. Taubenberger, MD, Ph.D., et publiée en ligne sous forme de préimpression, a révélé que toutes les souris ayant reçu deux doses du vaccin BPL-1357 par voie intramusculaire ou intranasale ont survécu à une exposition ultérieure à des doses mortelles. de chacune des six souches différentes du virus de la grippe, y compris les sous-types qui n’étaient pas inclus dans le vaccin. Des résultats similaires ont été obtenus dans des expériences de provocation avec des furets vaccinés avec BPL-1357.
Dans l’essai de phase 1, les volontaires seront randomisés 1:1:1 en trois groupes et recevront deux doses de placebo ou de vaccin à 28 jours d’intervalle. Les participants du groupe A reçoivent du BPL-1357 par voie intramusculaire avec un placebo salin intranasal ; le groupe B recevra des doses intranasales du vaccin candidat avec un placebo intramusculaire ; Les volontaires du groupe C reçoivent un placebo par voie intramusculaire et intranasale lors des deux visites à la clinique. Ni les médecins de l’étude ni les volontaires ne connaissent les tâches du groupe. Les volontaires ne doivent avoir reçu aucun type de vaccination contre la grippe au cours des huit semaines précédant l’inscription et doivent accepter de renoncer à la vaccination contre la grippe saisonnière pendant environ deux mois après la deuxième dose de vaccin (ou de placebo).
La durée de l’étude pour chaque participant est d’environ sept mois. En plus de deux visites à la clinique pour recevoir le vaccin (ou le placebo), les volontaires seront invités à revenir sept fois à la clinique pour fournir des échantillons de sang et de muqueuse nasale que les chercheurs utiliseront pour détecter et caractériser les réponses immunitaires.
« Avec le vaccin BPL-1357, en particulier lorsqu’il est administré par voie intranasale, nous essayons d’induire une réponse immunitaire complète qui imite étroitement l’immunité obtenue après une infection grippale naturelle », a déclaré le Dr Memoli. « C’est très différent de presque tous les autres vaccins contre la grippe ou d’autres virus respiratoires, qui se concentrent sur l’induction d’une immunité contre un seul antigène viral et n’induisent souvent pas d’immunité muqueuse. »
« Notre étude examinera la sécurité du BPL-1357 et nous permettra également d’évaluer l’importance de l’immunité muqueuse contre la grippe et si une stratégie d’induction des bras cellulaires et anticorps du système immunitaire peut fournir une protection plus large contre la grippe. » système immunitaire. virus de la grippe », a-t-il ajouté.
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