Albumedix Ltd., un leader mondial reconnu de l’albumine humaine recombinante (rHA), spécialisé dans l’activation des thérapies avancées et des produits biopharmaceutiques, annonce aujourd’hui l’élargissement de sa collaboration existante avec Valneva SE, une société spécialisée dans les vaccins axée sur la prévention des maladies infectieuses avec d’importants problèmes non satisfaits. besoin médical.
Crédit image : Albumedix Ltd.
Cette annonce s’ajoute à la récente approbation du vaccin COVID-19 inactivé de Valneva (VLA2001) par la MHRA, par laquelle Valneva a signé un accord en novembre 2021 avec la Commission européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses sur 2 ans, ainsi que annonçant un accord d’achat anticipé avec le Royaume de Bahreïn en décembre 2021 pour la fourniture d’un million de doses.
Albumedix recombumine® Le rHA est un composant essentiel du VLA2001, utilisé dans le processus de fabrication et la formulation finale du vaccin. Les entreprises ont commencé leur collaboration avec l’incorporation de Recombumin® dans le vaccin candidat à injection unique de Valneva contre l’infection virale transmise par les moustiques chikungunya, VLA1553, qui a achevé avec succès son essai pivot de phase 3 en mars 2022. Les deux sociétés se sont engagées à produire des vaccins sûrs, efficaces et évolutifs.
Nous sommes ravis d’étendre notre relation avec un partenaire précieux comme Valneva, en continuant à nous appuyer sur notre longue histoire de soutien aux sociétés de vaccins dans leur développement de vaccins sûrs et évolutifs. Au cours des 2 dernières années, il a été incroyable d’être témoin et de participer aux réalisations monumentales réalisées par l’industrie des sciences de la vie grâce à des collaborations utiles comme celle que nous partageons avec Valneva.
Jonas Skjødt Møller, PDG d’Albumedix.
Nous saluons de tout cœur la contribution d’Albumedix à la fabrication de notre vaccin COVID-19 à virus entier inactivé récemment approuvé, le premier du genre développé en Europe. Notre collaboration permet le développement de vaccins pour répondre à un important besoin médical non satisfait, y compris cette option vaccinale différenciée contre le COVID-19 pour les populations et les cliniciens qui en ont besoin. »
Vincent Dequenne, Directeur des Opérations, Valneva.
L’albumine est un catalyseur établi des thérapies avancées et des produits biopharmaceutiques et des propriétés de Recombumin® se sont révélés bénéfiques dans un large éventail de modalités vaccinales. Par conséquent, les rHA d’Albumedix sont déjà inclus dans une variété de vaccins candidats en développement clinique et de vaccins commercialisés, ce qui a permis de réaliser plus de 210 millions d’injections sûres avec Recombumin.®.
À propos de VLA2001
VLA2001 est actuellement le seul vaccin candidat à virus entier inactivé avec adjuvant dans les essais cliniques contre le COVID-19 en Europe. Il est destiné à l’immunisation active des populations à risque pour prévenir la transmission et l’infection symptomatique par le COVID-19 pendant la pandémie et à la vaccination de routine, y compris le ciblage de nouvelles variantes. VLA2001 peut également convenir pour le rappel, car il a été démontré que les rappels répétés fonctionnent bien avec les vaccins à virus entier inactivé. VLA2001 est produit sur la plate-forme Vero-cell établie de Valneva, tirant parti de la technologie de fabrication du vaccin contre l’encéphalite japonaise sous licence de Valneva, IXIARO.®. VLA2001 se compose de particules virales entières inactivées de SARS-CoV-2 à haute densité de protéine S, en combinaison avec deux adjuvants, l’alun et le CpG 1018. Cette combinaison d’adjuvants a systématiquement induit des niveaux d’anticorps plus élevés dans les expériences précliniques que les formulations d’alun seul et a ont montré un déplacement de la réponse immunitaire vers Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq : DVAX), est un composant de HEPLISAV-B approuvé par la US FDA et l’EMA.® vaccin. Le processus de fabrication de VLA2001, qui a déjà été mis à l’échelle industrielle finale, comprend une inactivation chimique pour préserver la structure native de la protéine S. VLA2001 devrait répondre aux exigences standard de la chaîne du froid (2 à 8 degrés Celsius).
À propos de Recombumin®
La recombinaison® portefeuille de produits sont les albumines humaines recombinantes libres d’origine humaine et animale de la plus haute qualité disponibles sur le marché. L’albumine est un excipient multifonctionnel et ses propriétés stabilisantes ont été validées par son utilisation établie de longue date dans de multiples produits commercialisés. Les albumines hautement pures, sûres et constantes d’Albumedix vous permettent de formuler en toute confiance.