L’essai de phase 1 du vaccin expérimental universel contre la grippe commence à recruter des volontaires

Un essai clinique d’un vaccin antigrippal universel expérimental développé par des chercheurs du Centre de recherche sur les vaccins (VRC) de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, a commencé à recruter des volontaires à l’Université de Duke à Durham. Caroline du Nord. Cet essai de phase 1 testera l’innocuité du vaccin expérimental, connu sous le nom d’ARNm-LNP H1ssF-3928, et sa capacité à induire une réponse immunitaire.

L’essai recrutera jusqu’à 50 volontaires sains âgés de 18 à 49 ans. Trois groupes de participants à l’étude (10 participants chacun) seront vaccinés avec 10, 25 et 50 microgrammes du vaccin expérimental, respectivement. Après évaluation des données pour déterminer la dose optimale, 10 participants supplémentaires seront recrutés pour recevoir la dose optimale. L’étude comprendra également un groupe de participants qui recevront un vaccin quadrivalent actuel contre la grippe saisonnière. Cela permettra aux chercheurs d’avoir un point de comparaison direct entre l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin candidat et les vaccins disponibles contre la grippe saisonnière. Les participants seront régulièrement évalués pour évaluer l’innocuité du vaccin (et secondairement son efficacité) et recevront des rendez-vous de suivi jusqu’à un an après la vaccination.

La grippe saisonnière, ou grippe, tue chaque année des milliers de personnes aux États-Unis. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu’entre 2010 et 2020, entre 12 000 et 52 000 personnes sont mortes de la grippe chaque année aux États-Unis. Bien que les vaccins annuels contre la grippe saisonnière soient des outils précieux pour contrôler la propagation et la gravité de la grippe, ils ne confèrent pas une immunité contre toutes les souches grippales. Chaque année, avant le début de la saison grippale, les experts scientifiques doivent prédire quelles souches grippales sont susceptibles d’être les plus courantes dans les mois à venir, puis sélectionner trois ou quatre de ces souches à inclure dans le prochain vaccin contre la grippe saisonnière. Les fabricants de vaccins ont alors besoin de temps pour produire et distribuer le vaccin, période pendant laquelle les souches dominantes du virus peuvent changer de manière inattendue, ce qui pourrait diminuer l’efficacité du vaccin. Un vaccin antigrippal universel efficace pourrait éliminer ces problèmes en protégeant ses receveurs contre une grande variété de souches et, idéalement, en fournissant une immunité durable à long terme, de sorte que les gens n’auraient pas besoin de se faire vacciner chaque année.

Un vaccin universel contre la grippe serait une avancée majeure en matière de santé publique et pourrait éliminer à la fois le besoin de développement annuel de vaccins contre la grippe saisonnière et la nécessité pour les patients de se faire vacciner contre la grippe chaque année. De plus, certaines souches du virus de la grippe ont un potentiel pandémique important. Un vaccin universel contre la grippe pourrait servir de ligne de défense importante contre la propagation d’une future pandémie de grippe. »

Hugh Auchincloss, MD, directeur par intérim du NIAID

L’essai préliminaire est mené dans le cadre du programme Collaborative Influenza Vaccine Innovation Centers (CIVIC), qui a été créé par le NIAID en 2019 pour soutenir le développement de vaccins antigrippaux plus protecteurs et plus durables. . Il s’agit du premier candidat-vaccin antigrippal universel expérimental à être testé par le programme CIVICS. Il a été fabriqué dans les installations du Duke Human Vaccine Institute (DHVI), qui fait partie du programme CIVICS.

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Un vaccin similaire développé par les chercheurs du NIAID VRC a déjà montré des résultats positifs dans les premiers essais cliniques. Les deux vaccins utilisent une partie spécifique d’une protéine grippale, l’hémagglutinine (HA), pour induire une large réponse immunitaire contre la grippe. Alors qu’une partie de la protéine HA, connue sous le nom de tête, a tendance à changer à mesure que le virus de la grippe se propage et évolue, une partie plus stable, connue sous le nom de tige, évolue très lentement et est très similaire dans de nombreux types de virus. . En utilisant la tige HA comme base pour un vaccin, les chercheurs espèrent induire une immunité à long terme contre un large éventail de virus grippaux. Contrairement au précédent vaccin VRC, le candidat vaccin H1ssF-3928 ARNm-LNP utilise une plateforme d’ARN messager (ARNm). En développant et en testant une variété de plates-formes différentes pour un vaccin antigrippal universel, les chercheurs sont plus susceptibles d’en trouver un qui est sûr et offre une immunité forte et large contre une variété de souches.

Fontaine:

Instituts nationaux de la santé

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