Des essais randomisés démontrent l’innocuité des régimes de vaccination contre Ebola chez les adultes et les enfants

Selon les résultats publiés aujourd’hui dans la revue, deux essais randomisés contrôlés par placebo évaluant trois stratégies d’administration du vaccin Ebola chez les adultes et les enfants ont révélé que tous les régimes étaient sûrs dans les deux groupes d’âge. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Les anticorps ont été produits en réponse aux schémas de vaccination commençant 14 jours après la première vaccination et sont restés détectables à des niveaux variables, selon le vaccin et le schéma utilisé, chez les enfants et les adultes pendant un an. L’étude a recruté des volontaires sur des sites en Guinée, au Libéria, en Sierra Leone et au Mali pour identifier les stratégies de vaccination optimales afin de réduire les épidémies de maladie à virus Ebola.

Les essais ont été menés dans le cadre du consortium international Ebola Vaccination Research Association (PREVAC). Les organisations partenaires de PREVAC comprennent les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, l’Institut national français de la santé et de la recherche médicale et la London School of Hygiene and Tropical Medicine. L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie du NIH, a parrainé l’essai au Libéria et au Mali. Au Libéria, l’étude a été menée en collaboration avec le ministère libérien de la Santé dans le cadre du programme Partnership for Ebola Virus Research in Liberia. Au Mali, elle a été réalisée en collaboration avec le Centre universitaire de recherche clinique et le Centre malien de développement de vaccins.

Les essais ont commencé le recrutement en 2017, ont été menés simultanément et ont partagé un bras placebo. Au total, 1 400 adultes et 1 401 enfants âgés de 1 an à 17 ans ont été randomisés pour recevoir deux injections de placebo ou de vaccin contre Ebola dans l’un des trois schémas thérapeutiques. Les schémas thérapeutiques du vaccin Ebola étaient Ad26.ZEBOV (fourni par Johnson & Johnson) suivi huit semaines après une dose de rappel du vaccin MVA-BN-Filo (fourni par le fabricant Bavarian Nordic) ; deux doses de rVSVΔG-ZEBOV-GP (fabriqué par Merck Sharp & Dohme Corp) à huit semaines d’intervalle ; ou une dose de vaccin Merck suivie huit semaines après une injection de placebo.

Des réponses d’anticorps ont été observées au jour 14 après la première injection du vaccin Ad26.ZEBOV ou rVSVΔG-ZEBOV-GP. Les chercheurs affirment que cette découverte est remarquable car les vaccins contre la maladie à virus Ebola sont généralement administrés lors d’une épidémie, de sorte que les informations sur la rapidité avec laquelle un vaccin produit un effet d’anticorps sont potentiellement utiles dans les efforts de protection des populations à risque. Cependant, on ne sait pas actuellement quel niveau de réponse en anticorps est corrélé de manière fiable avec la protection induite par le vaccin contre l’infection ou la maladie par le virus Ebola. Étant donné qu’aucun participant n’a contracté la maladie à virus Ebola au cours de l’essai, les chercheurs n’ont pas été en mesure d’évaluer la protection contre la maladie.

Les chercheurs citent plusieurs points forts des essais, notamment une excellente rétention des volontaires tout au long de l’essai, obtenue grâce à un engagement communautaire continu et à des efforts continus de renforcement de la confiance.