Après la tragédie gambienne, l’Indonésie interdit les sirops contre la toux

Suite à un avertissement de l’OMS concernant d’éventuels ingrédients toxiques dans quatre sirops contre la toux d’origine indienne, le gouvernement indonésien a ordonné une interdiction temporaire de tous les médicaments liquides dans le pays en raison d’une augmentation signalée des décès d’enfants liés aux sirops médicaux. .

L’interdiction du 19 octobre par l’Indonésie est intervenue deux semaines après l’alerte mondiale de l’OMS sur les produits médicaux, en réponse à la mort de 69 enfants dans le pays d’Afrique de l’Ouest de la Gambie des suites d’une insuffisance rénale aiguë.

en un série de tweets, Le ministère indonésien de la Santé a déclaré qu’au 18 octobre, 206 enfants dans 20 provinces souffraient d’insuffisance rénale aiguë et 99 d’entre eux étaient décédés. Ce nombre est passé à 133 cette semaine et devrait encore augmenter alors que le ministère de la Santé poursuit ses enquêtes sur les sirops médicaux non enregistrés vendus dans le pays.

SciDev.Net a contacté le ministère indonésien de la santé et le directeur de l’Association indonésienne de pédiatrie, mais aucun n’a répondu aux questions sur le lien avec les médicaments indiens qui ne seraient pas vendus localement.

Un responsable de l’OMS a déclaré que l’organisation mondiale de la santé avait « publié une alerte sur les médicaments pédiatriques de qualité inférieure/contaminés, principalement des sirops contre la toux, produits par une société en Inde et vendus en Gambie ».

Selon l’OMS, au 6 octobre, 81 cas d’insuffisance rénale aiguë avaient été signalés, dont 69 mortels. L’OMS a nommé les produits Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Infant Cough Syrup, Makoff Infant Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup, fabriqués par Maiden Pharmaceuticals Limited, État de Haryana, Inde. Les produits contaminés contenaient des « quantités inacceptables » d’éthylène glycol et de diéthylène glycol.

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SciDev.Net ont tenté de contacter les responsables de Maiden Pharmaceuticals pour commenter la controverse impliquant leurs produits, mais tous les appels ont été ignorés à plusieurs reprises.

Mercredi, la Philippine Food and Drug Administration a émis son propre avis contre les quatre produits pharmaceutiques, bien qu’elle ait précisé qu’ils ne sont pas enregistrés localement.

Précisant que la qualité des produits médicaux n’est pas négociable, l’OMS, dans un courriel adressé à SciDev.Net il a déclaré qu’il collaborait avec le gouvernement gambien ainsi qu’avec les autorités de régulation indiennes qui enquêtent pour s’assurer que les produits dangereux sont retirés de la circulation. « La mort d’enfants, potentiellement liée à des médicaments contaminés, est une tragédie au-delà des mots », indique le communiqué de l’OMS.

Dinesh S Thakur, un militant de la santé publique et co-auteur d’un livre sur les défaillances de la réglementation indienne des médicaments, a déclaré que la mort d’enfants en Gambie est un exemple flagrant du fonctionnement inadéquat des agences indiennes de réglementation des médicaments. . « Cela s’est produit maintes et maintes fois parce que l’Inde a un système de réglementation des médicaments dysfonctionnel … et les régulateurs des médicaments ne sont pas responsables devant le peuple », a déclaré Thakur. ScidDev.Net.

Dit Thakur: « Chaque lot de médicament expédié d’une usine est accompagné d’un certificat d’analyse, un document légal qui indique à l’acheteur que le lot expédié a été analysé par la société pharmaceutique. Si la société pharmaceutique déforme ce document, il devrait être considéré comme « responsable ».

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Les demandes de renseignements envoyées au bureau du contrôleur général des drogues des Indiens le 20 octobre ont reçu un accusé de réception, mais n’ont pas reçu de réponse. un fonctionnaire a dit SciDev.Net: « Une enquête a été lancée et je ne peux pas parler tant que l’enquête n’est pas terminée. »

Le 29 septembre, le ministère indien de la Santé a publié un communiqué indiquant que des enquêtes préliminaires avaient révélé que les produits mentionnés par l’OMS étaient fabriqués par Maiden Pharmaceutical Limited, une société basée dans l’État d’Haryana qui avait exporté ces produits exclusivement vers la Gambie.

« Il est de pratique courante pour le pays importateur de tester ces produits importés sur des paramètres de qualité et de garantir la qualité des produits avant que le pays importateur ne décide de libérer ces produits pour une utilisation dans le pays », indique le communiqué.

« Selon les résultats intermédiaires reçus par l’OMS, sur les 23 échantillons des produits de référence qui ont été analysés, 4 échantillons se sont avérés contenir du diéthylène glycol/éthylène glycol. L’OMS a également indiqué que le certificat d’analyse sera mis à la disposition du L’OMS dans un avenir proche et l’OMS le partagera avec le régulateur indien, ce qui n’a pas encore été fait », indique le communiqué du gouvernement. « La relation causale exacte de décès n’a pas encore été fournie par l’OMS au CDSCO (Central Medicines Standards Control Organization). »

Selon un article publié par la National Library of Medicine du gouvernement américain, le diéthylène glycol est un alcool toxique utilisé dans le liquide de frein, la peinture et les produits de nettoyage ménagers, et a été utilisé illégalement comme solvant de substitution bon marché dans la fabrication de médicaments.

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