Un essai randomisé pragmatique portant sur plus de 21 000 patients hypertendus suivis pendant plus de cinq ans a conclu que la protection contre les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort vasculaire n’est pas affectée par la prise de médicaments antihypertenseurs le matin ou le soir. La recherche de rupture est présentée aujourd’hui lors d’une session Hot Line au Congrès ESC 2022 et contredit les conclusions précédentes qui suggéraient un avantage cardiovasculaire majeur de l’administration nocturne.
Plus d’un milliard de personnes souffrent d’hypertension artérielle dans le monde. L’hypertension artérielle est la première cause mondiale de décès prématuré, avec près de dix millions de décès en 2015, dont 4,9 millions dus à des cardiopathies ischémiques et 3,5 millions à des accidents vasculaires cérébraux. La tension artérielle nocturne est un meilleur prédicteur des résultats cardiovasculaires que la tension artérielle diurne, et il existe des preuves antérieures que les médicaments antihypertenseurs pris la nuit plutôt que le matin réduisent davantage la tension artérielle nocturne. L’étude d’Hygieia indiquaient précédemment un effet protecteur de l’administration nocturne sur les événements cardiovasculaires, mais cette étude a suscité des critiques.
TIME était un vaste essai prospectif randomisé qui a été mené pour évaluer si la dose du soir de médicaments antihypertenseurs améliorait les principaux résultats cardiovasculaires par rapport à la dose du matin.6 Les adultes prenant au moins un médicament antihypertenseur et disposant d’une adresse e-mail valide ont été recrutés par le biais de publicités communautaires, primaires et secondaires, et à partir de bases de données de patients consentants au Royaume-Uni. Après l’inscription des participants sur le site TIME (
timestudy.co.uk) et leur éligibilité confirmée, ils ont été randomisés 1:1 pour prendre leur médicament antihypertenseur habituel le matin ou le soir. Le principal critère d’évaluation composite était l’hospitalisation pour infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel, ou décès d’origine vasculaire, dans la population en intention de traiter. Des informations sur les hospitalisations et les décès ont été obtenues auprès des participants par e-mail et via des liens de registre vers des bases de données nationales et des données supplémentaires ont été collectées auprès des médecins généralistes et des hôpitaux et jugées de manière indépendante par un comité aveugle au temps de dosage attribué.
Au total, 21 104 patients ont été randomisés, 10 503 pour la dose du soir et 10 601 pour la dose du matin. L’âge moyen des participants était de 65 ans, 58% étaient des hommes et 98% étaient blancs. La durée médiane de suivi était de 5,2 ans, mais certains étaient dans l’étude depuis plus de neuf ans. Le critère d’évaluation principal s’est produit chez 362 (3,4 %) participants du groupe de dosage du soir (0,69 événement pour 100 patients-années) et 390 (3,7 %) du groupe de dosage du matin (0,72 événement pour 100 patients-années), ce qui donne un risque non ajusté. rapport de 0,95 (intervalle de confiance à 95 % 0,83-1,10 ; p = 0,53). Les résultats n’ont pas changé dans les analyses de sous-groupes pré-spécifiés. Prendre des médicaments la nuit n’était pas nocif.
TIME était l’une des plus grandes études cardiovasculaires jamais menées et fournit une réponse définitive à la question de savoir si les médicaments antihypertenseurs doivent être pris le matin ou le soir. L’essai a clairement révélé que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès d’origine vasculaire se produisaient à un degré similaire, quel que soit le moment de l’administration. Les personnes souffrant d’hypertension artérielle doivent prendre leurs médicaments antihypertenseurs réguliers à un moment de la journée qui leur convient et minimise les effets indésirables. »
Thomas MacDonald, Chercheur principal, professeur, Université de Dundee, Royaume-Uni
Société Européenne de Cardiologie (ESC)