Les échafaudages vasculaires biorésorbables peuvent être aussi efficaces que les stents métalliques à élution médicamenteuse pour le traitement des patients souffrant de maladies cardiaques

Première génération Les échafaudages vasculaires biorésorbables (BVS) peuvent être aussi efficaces que les stents métalliques à élution médicamenteuse, qui sont actuellement le traitement standard pour les patients cardiaques subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP).

Ce sont des résultats significatifs d’un essai clinique mondial mené par un chercheur de l’Icahn School of Medicine de Mount Sinai. Les travaux pourraient conduire à des avancées et à des améliorations de la nouvelle technologie BVS et à une utilisation clinique future parmi les cardiologues interventionnels aux États-Unis.

Cet essai multicentrique est le plus grand essai visant à examiner l’innocuité et l’efficacité à long terme de l’ICP à l’aide du « Absorb BVS » d’Abbott, un nouveau stent en polymère résorbable (matériau de type plastique). Il montre que cette option de traitement, lorsqu’elle est implantée correctement, peut conduire à des résultats à long terme pour les patients atteints de maladies cardiaques qui sont similaires au traitement conventionnel avec des stents métalliques à élution de médicament.

Les résultats à cinq ans de l’essai « ABSORB IV » ont été annoncés le mercredi 17 mai lors d’une session d’essais cliniques/hotline de dernière minute lors de la réunion EuroPCR à Paris, la réunion annuelle officielle de l’Association européenne pour les interventions cardiovasculaires percutanées (EAPCI), et publiés simultanément dans le Journal de l’American College of Cardiology.

Dans cette étude, la plus importante jamais menée sur le SVB chez des patients atteints de maladie coronarienne, l’échafaudage résorbable, lorsqu’il est implanté avec une technique optimale, a entraîné des taux similaires sur 5 ans d’événements indésirables axés sur le patient, de qualité de vie et d’angine récurrente en standard. Stent métallique à élution médicamenteuse. Certains événements indésirables avec cet échafaudage de première génération à montants épais étaient plus fréquents au cours des trois premières années, avant sa biorésorption complète. Par la suite, les taux d’événements étaient presque identiques avec le BVS et les stents en métal nu. Le risque excédentaire initial est susceptible d’être éliminé avec un échafaudage de pointe amélioré et plus mince et son implantation guidée par image intravasculaire, permettant la restauration à long terme de l’artère coronaire à son état natif d’origine sans implant permanent.  » .

Gregg W. Stone, MD, auteur principal, directeur des affaires académiques, Mount Sinai Health System et professeur de médecine (cardiologie) et de sciences et politiques de la santé de la population, Icahn Mount Sinai

Le Dr Stone ajoute : « Il existe un réel désir chez les patients et leurs médecins pour un stent résorbable qui soit présent tôt en cas de besoin, puis disparaisse complètement. Les résultats favorables à long terme de cette étude soulignent le fait que cette nouvelle technologie, que le le fabricant s’est volontairement retiré du marché en raison d’une adoption plus faible que prévu sur le marché, ne devrait pas être abandonné. »

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Les patients atteints de maladie coronarienne (accumulation de plaque à l’intérieur des artères qui provoque des douleurs thoraciques, un essoufflement et une crise cardiaque) subissent souvent une ICP, une procédure non chirurgicale dans laquelle les cardiologues interventionnels utilisent un cathéter pour placer des stents dans l’artère coronaire bloquée. artères pour rétablir la circulation sanguine. Le traitement standard utilise un stent métallique à élution médicamenteuse et l’implant métallique permanent ouvre efficacement l’artère. Cependant, la cage métallique permanente peut être responsable du taux annuel d’environ 2 % d’événements indésirables résultant de la blessure chaque année au cours de la vie du patient. Certains de ces événements, connus sous le nom d’événements de thrombose de stent, peuvent provoquer une crise cardiaque mortelle dans environ 20 % des cas.

Pendant des décennies, les fabricants ont travaillé sur des BVS en polymère (un type de plastique) comme alternative. Ces échafaudages ouvrent l’artère bloquée et sont ensuite, sur une période de trois ans, absorbés en toute sécurité dans la circulation sanguine, où ils sont métabolisés en dioxyde de carbone et en eau. La Food and Drug Administration a approuvé le « Absorb BVS » d’Abbott en 2016, l’appareil le plus utilisé de ce type, mais la société a volontairement arrêté la fabrication et les ventes.

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L’essai clinique ABSORB IV a comparé le BVS polymérique à élution d’évérolimus d’Abbott, implanté avec une technique améliorée par rapport aux études précédentes, avec les stents à élution d’évérolimus au cobalt-chrome d’Abbott (CoCr-EES) pour comparer la sécurité et les résultats dans les cinq ans suivant la procédure. Les enquêteurs ont randomisé 2 604 patients sur 147 sites présentant des syndromes coronariens stables ou aigus pour recevoir une technique VHL améliorée ou CoCr-EES. Les patients ne savaient pas quel stent ils avaient reçu.

À 5 ans, 17,5 % des patients atteints de VHL présentaient une insuffisance de la lésion cible (décès cardiaque, infarctus du myocarde ou intervention répétée liée au dispositif ou au vaisseau traité), contre 14,5 % des patients atteints de VHL. patients traités avec des stents métalliques- ;a 3 % de différence. Vingt et un patients VHL avaient une thrombose liée au dispositif (caillots sanguins), contre 13 patients avec stent en métal nu, soit une différence de 62 %. La période de risque d’augmentation des événements cardiaques était dans les trois premières années, avant que l’échafaudage entier ne soit absorbé dans la circulation sanguine, mais les taux de ces événements cardiaques étaient similaires entre les deux groupes trois à cinq ans après l’implantation. À cinq ans, il n’y avait pas de différences significatives entre les deux groupes en termes de décès ou d’événements cardiaques globaux, les deux groupes avaient une qualité de vie similaire (telle que mesurée en continu sur la période d’étude de cinq ans à l’aide du Seattle Angina Questionnaire). -7 et l’échelle visuelle analogique EuroQOL-5D (EQ-5D VAS)) et il n’y avait aucune différence dans les symptômes de douleur thoracique.

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Un aspect unique de l’étude impliquait un examen approfondi de l’angine de poitrine récurrente, des douleurs thoraciques, qui sont souvent la raison pour laquelle les patients subissent un stenting. Environ 5 à 8 % des patients atteints d’ICP signalent généralement ce symptôme à leur cardiologue à tout moment du suivi. Cependant, dans cet essai, les chercheurs ont demandé aux patients des deux groupes de répondre à des questions détaillées pour caractériser leurs symptômes de douleur thoracique en continu jusqu’à cinq ans après l’ICP. Les descriptions de ces symptômes ont été examinées par un comité indépendant pour déterminer s’il s’agissait bien d’angine de poitrine. Cette analyse a montré que 53 % des patients des deux groupes (BVS et stent métallique) avaient une angine de poitrine récurrente à un moment donné dans les cinq ans. Ce taux beaucoup plus élevé que précédemment apprécié peut fournir de nouvelles informations sur le fardeau de l’angine de poitrine chez les patients et soulève des questions sur les causes de l’angine de poitrine.

« Le fait que l’angine de poitrine se reproduise si fréquemment était inattendu, et bien plus que ce que nous aurions prévu étant donné que les patients et les lésions traités dans cette étude n’étaient pas trop complexes. Cela suggère qu’il peut y avoir des causes non coronariennes d’angine de poitrine. les maladies artérielles, telles que les maladies microvasculaires et les vasospasmes, qui nécessitent des traitements différents des stents si nous voulons améliorer davantage les symptômes du patient », explique le Dr Stone.

Cette étude a été financée par Abbott.

Fontaine:

Système de santé du mont Sinaï

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